4 ขั้นตอน กว่าจะเป็น วัคซีนโควิด-19 ต้องผ่านอะไรบ้าง
ในปัจจุบัน มี วัคซีนโควิด-19 หลากหลายยี่ห้อสู่ท้องตลาด วัคซีนเหล่านี้ไว้ใจได้มากน้อยแค่ไหน แล้วเขาผ่านขั้นตอนอะไรบ้างที่จะการันตีความปลอดภัยให้กับประชากรโลกส่วนใหญ่ที่ต้องฉีดเข้าไป มาอ่านกันเลยค่ะ
ขั้นตอนผลิตวัคซีน
สำหรับวัคซีนและยาใหม่ที่จะถูกคิดค้นขึ้นมาสักตัว ต้องผ่านการทดสอบมากมายเพื่อประเมินระดับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาและวัคซีน โดยจะต้องถูกทดสอบในห้องแล็บ และทดสอบกับสัตว์ ก่อนที่จะนำมาใช้ทดสอบกับคน หรือเรียกว่า ระดับพรีคลีนิก
ส่วนในขั้นคลินิก (Clinical Testing) หรือทำการทดลองในคน แบ่งเป็น 4 ระยะ
ระยะที่ 1
ทดสอบกับอาสาสมัครที่สุขภาพแข็งแรง เพื่อทดสอบความปลอดภัยและความทนทาน มากกว่าประสิทธิภาพของตัวยา
ระยะที่ 2
ทดสอบกับผู้ป่วย อย่างน้อยมากกว่า 100 ราย เน้นประสิทธิภาพของยาหรือวัคซีนในการรักษาโรค
ระยะที่ 3
ทดสอบกับผู้ป่วยกลุ่มใหญ่ โดยแบ่งผู้ป่วยเป็นกลุ่มได้รับยาจริง และกลุ่มได้รับยาหลอก(Randomized Controlled Trial)
โดยทดลองกับอาสาสมัครจำนวนมาก และเก็บข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของตัวยาทดลอง เพื่อนำไปสู่การขึ้นทะเบียนยา
และระยะที่ 4
เก็บข้อมูลความปลอดภัยของยาจากประชาชนที่ใช้ยาทั่วไป หรือเรียกว่าการศึกษาหลังการวางจำหน่าย โดยเก็บข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยง สรรพคุณในระยะยาว และการใช้ที่เหมาะสม ซึ่งอาจใช้ระยะเวลานานหลายปีเลยทีเดียว
ซึ่งก็น่าสนใจ ตรงที่วัคซีนต่าง ๆ ในตอนนี้สร้างขึ้นในระยะเวลาที่จำกัดพอสมควร เราอาจยังต้องอาศัยเคสจากการฉีดจริงอีกเป็นจำนวนมาก เพื่อให้เข้าใจได้ลึกขึ้น ว่าวัคซีนแต่ละยี่ห้อนั้นปลอดภัยมากพอ และอาจไม่ปลอดภัยกับเงื่อนไขสุขภาพแบบไหนบ้าง
บทความอื่น ๆ ที่น่าสนใจ
ตามดูความเสี่ยงสุขภาพ หลังรอดชีวิตจากโควิด-19
วิจัยชี้ วิตามินดี อาจช่วยต้าน โควิด-19 คนที่ขาด เสี่ยงเป็นมากขึ้น
ก่อนและหลัง ฉีดวัคซีนโควิด – 19 ควรทำ ไม่ควรทำอะไร
สาวมะกันช็อก เป็นหนึ่งใน 4.9% ที่ ” ติดโควิด ” แม้รับวัคซีนครบแล้ว